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IMPASSION050: ESTUDIO DE FASE III DE ATEZOLIZUMAB + PERTUZUMAB + TRASTUZUMAB + QUIMIOTERAPIA NEOADYU

por: Dr. Guillermo Valencia Mesías



El bloqueo dual anti-HER2 con Pertuzumab + Trastuzumab (PH) + quimioterapia (CT) es el estándar de tratamiento neoadyuvante para los pacientes con cáncer de mama temprano (EBC) HER2 (+) de alto riesgo. T-DM1 es el estándar adyuvante en pacientes con enfermedad residual.


Dr. Jens Huober (St. Gallen, Suiza) presentó en ESMO Virtual Plenary (17-18 junio 2021) los resultados del primer análisis del estudio fase III IMpassion050, que evaluó agregar Atezolizumab (A) vs. placebo (PL) a la neoadyuvancia con PH + CT. Se incluyeron estadios clínicos T2-T4, N1-N3, M0 (n=226) y se estratificaron según: estadío T, status del receptor hormonal (RH) y PD-L1.


Los pacientes recibieron (A) 840 mg cada 2 semanas (q2w) o PL en los 4 ciclos de AC dosis densa (ddAC) seguido de 1200 mg q3w o PL en las 12 semanas de paclitaxel. Luego de la cirugía los pacientes continuaron con PH + (A) o PL hasta completar 52 semanas. Los pacientes con enfermedad residual podían cambiar a T-DM1 + (A) o placebo.


El objetivo primario del estudio IMpassion050 fue respuesta patológica completa (pCR) en la población con intención a tratar (ITT) y en la población PD-L1 (+). (1)




Resultados:

pCR (objetivo primario):

  • En la población con ITT:62.4% en el grupo (A) vs. 62.7% en el grupo PL (Δ -0.33%, P=1.0)

  • En la población PD-L1 (+): 64.2% en el grupo (A) vs. 72.5% en el grupo PL (Δ -8.26%, P=0.2)

  • No población con algún beneficio en el análisis de subgrupos de la población con ITT.

pCR en la población PD-L1 (-) (objetivo secundario): 60.7% en el grupo (A) vs. 53.8% en el grupo PL (Δ 6.90%) (aunque no hubo diferencia estadísticamente significativa).


Sobrevida libre de eventos (EFS): no diferencia entre ambos grupos de tratamiento (data inmadura)

En la fase neoadyuvante, los eventos adversos (AEs) grado 3/4 (AEs: 51.8% vs- 43.6%) y AEs serios (19.5% vs. 13.3%) fueron mayores con (A). Se tuvo 4 AEs grado 5 en la fase neoadyuvante (alveolitis, shock séptico, sepsis, COVID-19) y 1 en la fase adyuvante (COVID-19), todos con (A) y confundidos por comorbilidades y eventos actuales.


Los autores concluyen que agregar Atezolizumab (A) a neoadyuvancia con CT (AC dosis densa + paclitaxel + PH) no incrementa la pCR en la población con ITT ni en PD-L1 (+). Asimismo, el perfil de seguridad fue consistente con los previamente reportados con (A). PH + CT permanece como el estándar de tratamiento actual, y se necesita más estudios que evalúen el uso de inmunoterapia en EBC HER2 (+)


Estos resultados han sido publicados en la revista Annals of Oncology (17 junio 2021)(1)








Referencias bibliográficas

  1. Huober J, et al. IMpassion050: A phase III study of neoadjuvant atezolizumab + pertuzumab + trastuzumab + chemotherapy (neoadj A + PH + CT) in high-risk, HER2-positive early breast cancer (EBC). ESMO Virtual Plenary Abstracts. VP6-2021. Annals of Oncology. Volume 32, issue 8, P1061-1062. August 01, 2021


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