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MONALEESA-3: Actualización de sobrevida global en primera línea (1L) de tratamiento para pacientes

por: Dr. Guillermo Valencia Mesías



MONALEESA-3: Actualización de sobrevida global en primera línea (1L) de tratamiento para pacientes con cáncer de mama luminal avanzado


En un análisis actualizado del ensayo fase III MONALEESA-3 (Dr. Patrick Neven, et al) que incluyó pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico receptor hormonal (RH) (+) /HER2 (-), el uso de ribociclib + fulvestrant en primera línea (1L) prolongó la sobrevida global (OS) en aprox. 16 meses vs. fulvestrant solo. Luego de 70.8 meses de seguimiento, la mediana de OS fue 67.6 meses con ribociclib + fulvestrant vs. 51.8 meses con fulvestrant solo (HR: 0.67, IC 95%, 0.50-0.90).

Los autores mencionan que la combinación de ribociclib + fulvestrant demuestra la mayor OS reportada para una población con cáncer de mama avanzado RH (+) en 1L en un estudio fase III. No sólo se mejora la sobrevida, sino también la sobrevida sin quimioterapia y el tiempo hasta el uso de quimioterapia. Este estudio refuerza el uso de inhibidores de quinasas dependientes de ciclinas + terapia endocrina para cáncer de mama avanzado RH (+) /HER2 (-).


MONALEESA-3 Study Design
MONALEESA-3 Study Design

Ad Hoc Analysis of Monaleesa-3 OS
Ad Hoc Analysis of Monaleesa-3 OS

Referencia

1.Neven P, et al. Updated overall survival results from the First-line Population in the phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients with HR+/HER2- advanced breast cancer treated with ribociclib + fulvestratnt. Abstract LBA4. ESMO Breast Cancer, May 04th, 2022



TUXEDO-1: TRASTUZUMAB DERUXTECAN (T-DXd) PARA PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA HER2 (+) Y METASTASIS DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL (SNC) ACTIVAS


El estudio TUXEDO-1 fase II (Dr. Rupert Bartsch, et al) que evaluó pacientes con cáncer de mama HER2 (+) con metástasis cerebrales activas (n=15) demostró que T-DXd (conjugado anticuerpo-fármaco) es altamente eficaz, alcanzando una tasa de respuesta intracraneal de 73.3% en esta población, y una mediana de sobrevida libre de progresión (PFS) de 14 meses.

Las pacientes de TUXEDO-1 fueron cáncer de mama HER2 (+) y metástasis cerebral diagnosticadas de inicio (40%) o que desarrollaron progresión cerebral luego de terapia local (60%). El 40% de pacientes tuvo síntomas neurológicos. La mayoría de pacientes que recibieron previamente terapia anti-HER2 fue con T-DM1 (60%)


El objetivo primario (tasa de respuesta intracraneal) se alcanzó en el 73.3% de las pacientes, y se obtuvo una tasa de beneficio clínico (≥ 6 meses) fue 86.7%. La mediana de PFS fue 14 meses y la mediana de sobrevida global (OS) no fue alcanzada. No se reportaron nuevos eventos adversos, y la calidad de vida (física, psicológica, cognitiva) no se deterioró con T-DXd.

Los autores mencionan que este estudio realizado en pacientes con metástasis cerebral activa alcanzó su objetivo primario, y este efecto mantuvo la calidad de vida neurocognitiva de los pacientes.








Referencia bibliográfica

  1. Barsch R, et al. Trastuzumab-deruxtecan (T-DXd) in HER2-positive breast cancer patients with active brain metastases: Primary outcome analysis from the TUXEDO-1 trial. Abstract 165M0. ESMO Breast Cancer. May 04th, 2022


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